一些电子烟获得 FDA 批准

2022-03-26 11:07:47 admin

这些批准是针对几种烟草味产品,因为它们可以作为传统卷烟的替代品。关于更大品牌以及薄荷味产品出口紫云烟的决定仍在等待中。另外,美联社报道了另一个阿尔茨海默氏症药物的批准程序。
CNN:FDA 授权更多电子烟产品,但仍未对薄荷醇和其他儿童友好型尼古丁产品作出裁决美国食品和药物管理局周四正式批准了 Logic Technology Development LLC 的几款烟草味电子烟产品。FDA 表示,它也“接近”就占据更大市场份额的产品做出更多决定。... FDA 周四表示,烟草味的 Logic Technology 产品可能有利于成年吸烟者,作为传统香烟的替代品。该机构表示,如果公司遵循减少年轻人接触和接触它们的要求,可能的好处超过年轻人开始使用它们的风险。(克里斯滕森,3/24)
华盛顿邮报:FDA 允许另一种电子烟,承诺很快就大品牌做出决定 在宣布关于 Logic 的决定时,FDA 专员 Robert M. Califf 在一份声明中表示,该机构的职业科学家平衡了电子烟的风险和益处。他说,他相信 FDA 工作人员正在使用“可用的最佳证据和最有力的方法,以确保继续销售的产品适合保护公众健康。” (麦金利。3/24)
在 FDA 的其他新闻中——
美联社:在患者的压力下,FDA 以适度的数据审查 ALS 药物当患者正在与绝症作斗争并希望获得实验药物时,监管机构在批准之前需要多少证据表明它有效?这是食品和药物管理局许多最艰难决定背后的问题,包括去年有争议的 Aduhelm 批准。许多专家——包括该机中支云烟红宝石构自己的外部顾问——表示阿尔茨海默病药物不太可能帮助患者。(佩罗内,3/24)
在其他制药新闻中——
统计:尽管竞争激烈,美外烟国抗癌药物价格在德国和瑞士下跌时仍上涨 尽管最近 12 年来美国的价格大幅上涨,但一项新的分析发现,在德国或瑞士,相同的抗癌药物的价格要么下降,要么没有超过通胀,政府与制造商协商定价。在检查了 2009 年至 2020 年间批准用于对抗十几种不同形式癌症的药物的价格变化后,研究人员发现,除了一个例外,美国所有药物的中位价格在产品推出两年后上涨了 6%。尽管有越来越多的竞争性治疗药物,但在药物上市四年后,价格上涨了 15%。(银人,3/英文软珍云24)
统计数据:Sun Pharmaceuticals 支付 4.85 亿美元解决多付索赔在审判前夕,Sun Pharmaceuticals 原则上同意支付 4.85 亿美元,以了结诉讼,指控其 Ranbaxy 制药部门误导监管机构以获得仿制药的独家批准,这延迟了竞争并迫使消费者为这些药物出口印象云烟多付钱。该和解已在向孟买证券交易所提交的文件中披露。这些诉讼源于十多年前爆发的丑闻,此前美国当局了解到最大的仿制药制造商之一 Ranbaxy 伪造了测试数据并制造了不符合安全标准的药物。2013 年,该公司(现在是 Sun 的一部分)对重罪指控认罪,并支付了 1.5 亿美元的罚款,以及 3.5 亿美元的民事索赔。(银人,3/24)
波士顿环球报:美国检察官办公室与初审法院就残疾歧视指控达成协议美国检察官雷切尔·罗林斯周四宣布,已与马萨诸塞州初审法院达成协议,解决有关其法庭歧视阿片类药物使用障碍患者违反《美国残疾人法》的指控。该办公室在一份声明中说,向美国检察官办公室提交的一份投诉称,初审法院歧视了因阿片类药物使用障碍而服用药物的人,因为他们被命令在未经医疗评估的情况下停止服药。法庭工作人员还要求或迫使参与者服用 Vivitrol 作为一种治疗方法。(梅尔卡多,3/24)
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FiercePharma:随着俄罗斯入侵的持续,罗氏、梯瓦、诺华、默克等公司再次推动支持被围困的乌克兰 随着乌克兰坚持反对俄罗斯的入侵,制药巨头正在重新推动调整该地区的业务,并为被围困的国家提供关键的药物和工具。瑞士制药公司罗氏(Roche)周三表示,将在该公司出口印象烟庄云烟先前承诺的 15 万包抗生素的基础上,向乌克兰捐赠更多药物和诊断试剂。该公司表示,它正在增加另外 4,600 包针对流感、类风湿性关节炎、脊髓性肌萎缩症和各种癌症的专用药物的承诺